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匯智泰康技術(shù)服務(wù)平臺---毒理學安全評價

更新時間:2020-06-18      點擊次數(shù):2331

匯智泰康致力于為藥品,化妝品,醫(yī)療器械,消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊提供專業(yè)的毒理學研究服務(wù)??筛鶕?jù)客戶的需要設(shè)計或定制符合標準的實驗方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統(tǒng),采用不同的給藥途徑(經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入)、開展單次染毒和反復染毒的GLP符合性安全性評價,提供中、英文評價報告。

 

毒理學項目內(nèi)容

一般毒理

急性吸入(氣體,液體和固體);急性經(jīng)口;急性經(jīng)皮;皮膚刺激和眼部刺激;致敏;

亞急/亞慢:28天,90天;經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗

遺傳毒理

CA(液體、氣體)、MNAMES、MLA、彗星試驗、生殖

藥代、毒代動力學

吸收、分布、排泄;伴隨毒代

生殖毒理

孕期發(fā)育毒性、一代繁殖、生殖發(fā)育篩選、兩代繁殖

特殊毒性

光毒、神經(jīng)毒性

 

行業(yè)資質(zhì)和對應(yīng)的試驗?zāi)芰Ψ秶?/strong>

匯智泰康非常注重合規(guī)性研究項目的要求,嚴格按照相關(guān)產(chǎn)品登記注冊和申報方面的行業(yè)要求開展工作,已經(jīng)取得了非常齊全的行業(yè)資質(zhì)。

 

組織病理研究

常規(guī)毒理安全評價、藥效評價,教學、科研探索性研究,含大動物(狗、猴子、兔子、豬),小動物(大、小鼠、豚鼠)病理解剖、病變觀察、石蠟包埋、切片、HE染色、特殊染色(含Masson氏結(jié)締組織三合染色、PAS染色、剛果紅染色、甲苯胺藍染色、茜素紅S、吉姆薩染色等)、免疫組化、病理閱片、出具病理報告、以及病理同行評議。

 

臨床病理研究

血常規(guī) 血生化 電解質(zhì) 尿液參數(shù) 骨髓涂片 基因分析 

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